上海蘇豪逸明順利通過美國FDA現場檢查

發布時間:   閱讀:1152次

       近日,安科生物全資子公司上海蘇豪逸明制藥有限公司收到美國 FDA 關于2023 年 11 月 6 日至 11 月 10 日檢查的現場檢查報告(EIR,Establishment Inspection Report),該報告明確表明蘇豪逸明縮宮素、鮭降鈣素等多肽原料藥已順利通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的現場檢查,標志著蘇豪逸明在產品質量、生產環境和設施等方面均符合美國FDA cGMP要求,達到美國市場準入條件。
  此次(ci)順利(li)通過FDA的現場(chang)檢查,不僅是對蘇(su)豪逸(yi)明實(shi)力(li)的肯(ken)定,更是對其長期努力(li)的認可。蘇(su)豪逸(yi)明將始終堅持(chi)高(gao)標準、嚴要(yao)求,不斷提升自身的研發、生(sheng)產和質(zhi)量(liang)控制(zhi)能(neng)力(li),為人類健康事業(ye)的持(chi)續發展貢獻(xian)應有(you)的力(li)量(liang)。